非 結核 性 抗 酸 菌 症 新薬
- 第80回(2020年9月) | 2020年 | 豊中市少路の『ふなこし呼吸器内科』
- ■NEWS 支払基金審査基準─アミカシンの非結核性抗酸菌症への投与「原則認める」［保険情報Capsule］｜Web医事新報|日本医事新報社
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- 非結核性抗酸菌症の医師主導治験の実施｜取り組み｜新潟大学医歯学総合病院 高度医療開発センター 先進医療開拓部門
治療効果が低く、完治が難しい 非結核性抗酸菌症 ですが、新たな治療へ向けた動きもあるようです。福岡大学病院呼吸器内科診療教授の藤田昌樹先生に、非結核性抗酸菌症治療に対する今後の展望についてお話をうかがいました。 理想的な組み合わせの併用療法は?
第80回(2020年9月) | 2020年 | 豊中市少路の『ふなこし呼吸器内科』
非結核性抗酸菌症の医師主導治験の実施 Leukine吸入療法による非結核性抗酸菌症に対する新治療の実用化を推進します。 「非結核性抗酸菌症」は、結核菌に似た菌が肺に感染し、徐々に肺が侵される深刻な感染症です。閉経後の女性に多く、よい治療法がありません。我が国に1万7千人の患者がおり、年々増え続けています。我々は肺胞マクロファージによる除菌を亢進させ、肺のモデリングを促すため、酵母由来組換えGM-CSF(Leukine)吸入療法を試す医師主導治験を実施します。 Leukine吸入療法の実用化に向けて ノーベルファーマ社は、同症に対するLeukine吸入療法の実用化のために製造販売元であるPartner Therapeutics社(米国Boston)と交渉し、薬事承認申請を計画しています。 Leukine吸入療法が効を奏しそうな疾患として、非結核性抗酸菌症があります。近年増加傾向にあり、我が国の罹患率は、14. 7に達しております。薬物療法が効きにくく、一部の患者で進行し予後不良です。GM-CSFは、肺胞マクロファージの機能を高め、感染により損傷した末梢気道の修復を促します。Leukineではないのですが、大腸菌由来組み換えGM-CSF吸入療法が同症の患者に試され、有効であったという報告があります。 呼吸器感染症内科菊地教授らが計画している非結核性抗酸菌症に対するLeukine吸入療法の医師主導治験を実務面でサポートし、日本医療研究開発機構への予算申請をサポートします。また、医薬品医療機器総合機構薬事戦略相談の準備を進めます。 対象 成人の肺NTM症患者15例(6ヵ月以内の喀痰抗酸菌検査で、塗抹[-あるいは±あるいは1+]かつ培養陽性でM. aviumcomplexが2回検出された症例)で下記のいずれかを満たす 肺NTM症の薬物治療を4ヵ月以上受けても、喀痰抗酸菌培養検査の陽性が続いている 治療効果不十分または治療不忍容のため、肺NTM症の薬物治療を28日以上前に中止されている 主要評価項目 治験薬投与開始後3回連続で喀痰抗酸菌培養検査が陰性となった患者の割合 副次評価項目 治験薬投与開始後第4、8、12、16週における喀痰抗酸菌塗抹検査の開始前からの変化量 同意取得時から終了時までの有害事象、重篤な有害事象の発現状況 治験薬投与開始後第16週におけるQOLスコアの開始前からの変化量 画像所見(胸部単純X線写真または胸部HRCT)
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- Q&A 肺MAC症 | NHK健康チャンネル
- 18日(日) SP放送決定！！ | INTERNET TUY
非結核性抗酸菌症の医師主導治験の実施｜取り組み｜新潟大学医歯学総合病院 高度医療開発センター 先進医療開拓部門
【米インスメッド】NTM薬で日本市場参入‐21年上市目標、陣容拡大へ ウイル・ルイス氏 米バイオ企業のインスメッドは、来年上半期中に非結核性抗酸菌(NTM)症治療薬「吸入用アミカシンリポソーム懸濁液」(ALIS)を国内申請し、日本市場に参入する。既に医薬品医療機器総合機構(PMDA)との相談を終え、今後営業やサプライチェーンなど自社販売体制の整備を進めていく考えだ。 ウイル・ルイス会長兼CEOは10日に都内で記者会見し、NTM疾患の8割を占める肺MAC症を最初の適応症に位置づけ、「肺MAC症の罹患率が高い日本で治療機会を提供できるようにしたい」と意欲を示した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
5%)、第8脳神経障害(15. 1%)、急性腎障害(3. 2%)、過敏性肺臓炎(2. 7%)が報告されており、ショック、アナフィラキシーを生じる可能性もある。 連載の紹介 この連載のバックナンバー この記事を読んでいる人におすすめ
記事・論文をさがす CLOSE トップ No. 4950 DATA 医薬品・医療機器等安全性情報 ■NEWS 支払基金審査基準─アミカシンの非結核性抗酸菌症への投与「原則認める」[保険情報Capsule] (2019年03月09日発行) P. 16 登録日: 2019-03-07 最終更新日: 2019-03-06 社会保険診療報酬支払基金は2月25日、有効性・安全性が確認された適応外処方について、保険審査上の取扱い基準を3事例分示した(下掲)。 アミノグリコシド系抗菌薬のアミカシンについては、非結核性抗酸菌症への処方を原則として保険上認めることとする。ただし、投与対象はアミカシン感受性の症例に限り、耐性菌の発現を防ぐため必要最低限の期間の投与にとどめるよう求める。遺伝的な感受性によっては投与初期から聴力障害を呈する場合があるため、投与前には慎重に問診を行った上で、投与開始前から投与終了1カ月後まで、月1回程度の聴力検査を推奨する。 胸腺癌に対するカルボプラチンとパクリタキセルの併用も認める。併用投与の場合、カルボプラチンは「1日1回AUC=6を投与し、少なくとも3週間休薬」を1クール、パクリタキセルは「1日1回200mg/m 2 (体表面積)を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬」を1クールとし、患者の状態に応じて減量しつつ投与を繰り返す。 掲載号を購入する この記事をスクラップする
